Standards
品質保証・規格構築
QA Standards Architect
HACCP / FSSC22000 / GMP / GCTP / ISO17025 の構築・運用を支援します。
- 文書体系の新規構築
- 既存文書の棚卸し・再構築
- 品質監査(内部・外部)
- OEM先の品質保証指導
- ISO17025認定プロジェクト支援
料金目安:スポット 20〜80万円/プロジェクト 80〜200万円
Analysis
分析法開発・妥当性評価
Analytical Method Studio
LC-MS/MS・GC-MS/MS・PCR など高度分析を用いた試験法開発を支援します。
- 新規試験法開発
- 妥当性評価(精度・真度・再現性)
- 劣化モデル構築(賞味期限延長)
- 試験削減モデル構築
料金目安:スポット 20〜80万円/プロジェクト 80〜200万円
DX
QA × DX
QA Digital Transformation Lab
品質保証の現場を理解したDX人材として、業務効率化を実現します。
- Excel自動化(VBA / Power Automate)
- 品質データベース構築
- 試験削減モデル構築
- 記録の電子化・承認フローのDX化
料金目安:スポット 20〜80万円/月額顧問 10〜30万円
導入プロセス
- ヒアリング(無料・オンライン)
- 現状分析・課題抽出
- 改善提案・見積り
- プロジェクト開始
- 成果報告・運用定着支援